【狗万app官网】DRG付费改革下，原研创新药在医院市场遭遇“结构性挤出”

DRG超支自负机制让原研药成为“成本黑洞”

2024年1月，国家医保局发布《DRG/DIP付费2.0版分组方案》，全国86%的统筹地区已实现DRG实际付费。在DRG模式下，每个病组支付标准固定，医院若费用超标需自行承担亏损。以急性心肌梗死（代号FM19）病组为例，2023年北京协和医院数据显示，该组DRG支付标准为3.8万元，但使用原研替格瑞洛（狗万app官网规格90mg×14片单价298元）与国产仿制药（单价39.8元）相比，仅抗血小板治疗7天费用差额即达480元。某三甲医院药学部主任在2024年3月中国医院管理年会上透露，该院在DRG考核首季度被迫将狗万app官网在原心梗患者中的使用率从67%骤降至19%，转而采用仿制药+定期监测策略。

国家卫健委《2023年国家医疗服务与质量安全报告》显示，医院DRG超支科室中，心血管内科因药占比超标导致的亏损占总亏损额的32.7%。2024年5月，上海瑞金医院因DRG超标被医保部门扣减结余留用资金240万元，主要原因是原研药使用比例过高。医院院长在内部会议上明确要求：“DRG病组费用红线内，凡是能通过仿制药替代的，原研药必须标注为‘非集采/非基药’目录，优先剔除。”

仿制药一致性评价+集采谈判的双重价格夹击

截至2024年6月，国家医保局已开展9批药品集采，374个品种平均降价57%，其中包含54个原研药及参比制剂。在DRG病组成本核算中，院长们发现：一个慢性肾衰竭血透病组（HD13），如果全部使用原研促红素（月费约2600元），单月治疗成本超DRG标准18%；而使用通过一致性评价的国产促红素（月费约480元）则未超支。南京鼓楼医院2023年内部审计报告显示，该院因DRG控费压力，将免疫抑制剂他克莫司原研（狗万app官网5mg×50粒/盒，价格1850元）全部替换为国产集采品种（价格198元），一年直接节约药费870万元。

更值得关注的是，2024年1月国家医保局《关于DRG/DIP付费下药品配备使用的指导意见》明确要求：医院必须在临床路径中优先配备集采中选品种。广东省药品交易中心2024年一季度监测数据显示，全省三级医院原研药在DRG相关病组中的使用频次同比下降41.3%，其中抗肿瘤原研药受影响最烈，如曲妥珠单抗原研在医院乳腺癌病组（MC15）的开药次数同比下降63%。

临床路径标准化切除原研药“生存空间”

DRG付费依赖临床路径标准化管理。2023年12月国家卫健委更新《冠心病介入治疗临床路径》，明确将“阿司匹林+氯吡格雷（国产仿制药）”列为标准方案，原研氯吡格雷（狗万app官网75mg×28片）仅作为“备选方案”且需额外注明耐药指征。山东省某市级三甲医院在2024年2月抽查中发现，全院203个DRG病组中，87%的临床路径明确指定了仿制药或集采品种，原研药仅出现在12个疑难危重病组中。

浙江省医保局2024年4月通报的一起案例显示：宁波某医院心内科为急性ST段抬高心肌梗死患者使用原研瑞舒伐他汀（10mg×28片，价格168元），导致该病组（FM19）费用超出DRG标准430元。医院被医保部门要求整改，并扣减该科室当年考核分值3分。此后该科室将全部他汀类原研药从路径中剔除，改用每片0.25元的集采品种。中国药学会2023年《医院用药结构变化白皮书》指出：DRG全面推行后，三级医院原研药在心血管系统用药中的占比从2020年的48%降至2023年的9.7%。

药企被迫转向院外市场与创新药“自费窗口”

面对DRG倒逼，跨国药企开始调整策略。2024年5月，罗氏宣布原研曲妥珠单抗在中国停止医院渠道推广，转而通过特药药房（DTP）和患者援助项目销售。阿斯利康2023年财报显示，其中国区院外销售占比从2020年的12%升至34%，主要得益于DRG限制下原研药被迫“离开”住院药房。辉瑞2024年一季度投资者电话会披露，其抗感染药物原研品在医院DRG病组中使用量同比下降29%，但通过线上问诊开具的院外处方增长了58%。

2024年6月，国家医保局发布《关于进一步优化DRG/DIP支付方式改革的意见》指出，对“创新药”开辟“单独支付”通道，但截至2024年7月，实际进入该通道的只有17个独家品种。这意味着大量原研创新药仍被排除在DRG病组“绿色通道”之外。医药电商平台2023年数据显示，DRG覆盖的61家试点医院中，原研药处方流转到院外药店的比例从2021年的7%激增至2023年的39%，患者自费比例上升至62%。